從政府政策角度分析,國(guó)家出臺(tái)系列植入性醫(yī)療器械相關(guān)引導(dǎo)性、鼓勵(lì)性政策,逐步形成重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械發(fā)展良好氛圍。2016年10月25日,食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,對(duì)品種的醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批,其中包括肺動(dòng)脈帶瓣管道、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)等植入性醫(yī)療器械;2017年6月7日,科技部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等多部門共同印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新項(xiàng)目專項(xiàng)規(guī)劃》的通知,旨在提升我國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力,提出在醫(yī)療器械研發(fā)方面重點(diǎn)發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、新型植入裝備等產(chǎn)品。
2016年以來植入醫(yī)療器械政策匯總
總的來說,我國(guó)植入醫(yī)療器械經(jīng)過多年的發(fā)展,雖然目前中小企業(yè)數(shù)量眾多,行業(yè)集中度較低,但隨著行業(yè)整合的開始,未來必將誕生如美敦力、強(qiáng)生這樣的大公司。